I. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ
1.1. Отдел лицензирования медицинской деятельности, фармацевтической деятельности и контроля качества медицинской помощи (далее отдел) является структурным подразделением департамента здравоохранения Новосибирской области, созданным с целью осуществления государственного регулирования отношений, возникающих в сфере
а). лицензирования медицинской деятельности организаций муниципальной и частной систем здравоохранения (за исключением деятельности по оказанию высокотехнологичной медицинской помощи), фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптеками федеральных организаций здравоохранения), деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ ( за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптеками федеральных организаций здравоохранения);
б) контроля за соответствием качества оказываемой медицинской помощи установленным федеральным стандартам в сфере здравоохранения (за исключением контроля качества оказания высокотехнологичной медицинской помощи, а также медицинской помощи, оказываемой в федеральных организациях здравоохранения).
1.2. Отдел руководствуется в своей деятельности Конституцией Российской Федерации, Федеральными законами, Указами и распоряжениями Президента РФ, постановлениями и распоряжениями Правительства РФ, законами и иными нормативными и правовыми актами Новосибирской области, постановлениям и распоряжениями Губернатора Новосибирской области, приказами и нормативными документами Министерства здравоохранения и социального развития РФ и настоящим положением.
1.3. Отдел осуществляет свою деятельность во взаимодействии со структурными подразделениями администрации области, структурными подразделениями департамента здравоохранения, Новосибирским областным фондом обязательного медицинского страхования, органами местного самоуправления и иными организациями.
II. ЗАДАЧИ ОТДЕЛА
Основными задачами отдела являются:
1. контроль за соответствием качества оказываемой медицинской помощи установленным федеральным стандартам в сфере здравоохранения (за исключением контроля качества оказания высокотехнологичной медицинской помощи, а также медицинской помощи, оказываемой в федеральных организациях здравоохранения).
2. Лицензирование следующих видов помощи:
-медицинской деятельности организаций муниципальной и частной систем здравоохранения (за исключением деятельности по оказанию высокотехнологичной медицинской помощи),
-фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптеками федеральных организаций здравоохранения),
-деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ ( за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптеками федеральных организаций здравоохранения).
3. Ведение единого реестра выданных лицензий в единой информационной базе выданных лицензий Росздравнадзора РФ.
III. ФУНКЦИИ ОТДЕЛА
В целях реализации основных задач отдел выполняет следующие функции:
3.1. Организация и проведение проверок качества оказываемой медицинской помощи установленным федеральным стандартам в сфере здравоохранения (за исключением контроля качества оказания высокотехнологичной медицинской помощи, а также медицинской помощи, оказываемой в федеральных организациях здравоохранения).
3.2. Прием, и подготовка на рассмотрение комиссией по лицензированию документов лицензиатов (соискателей лицензии) на предоставление лицензий на осуществление следующих видов помощи:
-медицинской деятельности организаций муниципальной и частной систем здравоохранения (за исключением деятельности по оказанию высокотехнологичной медицинской помощи),
-фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптеками федеральных организаций здравоохранения),
-деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптеками федеральных организаций здравоохранения).
3.3. Проведение проверки полноты сведений о соискателе лицензии, содержащихся в представленных соискателем лицензии заявлении и документах, а также проверку возможности выполнения соискателем лицензии лицензионных требований и условий.
3.4. Оформление и выдача лицензий. Прием и переоформление документов, подтверждающих наличие лицензии.
3.5. Ведение реестра выданных лицензий на право осуществлять фармацевтическую, медицинскую деятельность и деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ в рамках программного продукта.
3.6. Ведение дел лицензиатов в соответствии с установленными требованиями.
3.7. Контроль за соблюдением лицензиатами при осуществлении лицензируемых видов деятельности соответствующих лицензионных требований и условий
3.8. Предоставление в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сведений о лицензиях, выданных в соответствии с переданными полномочиями, а также иной информации, предусмотренной нормативными правовыми актами Министерства здравоохранения и социального развития РФ.
3.9. Подготовка материалов на приостановление действия лицензий при выявлении нарушений исполнения лицензионных требований и условий, на возобновление действия лицензий в случае административного приостановления деятельности лицензиатов, аннулирование лицензий в соответствии с установленным порядком.
3.10. Предоставление сведений из реестров лицензий в соответствии с поступившими запросами.
3.11. Предоставление возможности соискателям лицензии или лицензиатам ознакомиться любым доступным способом с положением о лицензировании конкретных видов деятельности, перечнем технических регламентов и иных нормативных правовых актов Российской Федерации, устанавливающих обязательные требования к лицензируемым видам деятельности, формами заявлений и документами, которые предоставляются для получения, переоформления лицензии, порядком проведения лицензирования.
IV. ПРАВА ОТДЕЛА
Для реализации своих функций отдел имеет право:
4.1. Запрашивать и получать в установленном порядке информацию, необходимую для решения задач отдела.
4.2. Пользоваться информационными банками данных администрации области и областных исполнительных органов государственной власти, муниципальных органов власти, Минздравсоцразвития РФ, Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития РФ.
4.3. Проводить проверки деятельности лицензиатов на предмет ее соответствия лицензионным требованиям и условиям.
4.4.запрашивать у лицензиатов необходимые объяснения и документы при проведении проверок, составлять на основании результатов проверок акты, с указанием выявленных нарушений.
4.5. готовить материалы на приостановление действия лицензий при выявлении нарушений исполнения лицензионных требований и условий, на возобновление действия лицензий в случае административного приостановления деятельности лицензиатов, аннулирование лицензий в соответствии с установленным порядком.
4.6. проводить проверки соответствия качества оказываемой медицинской помощи установленным федеральным стандартам в сфере здравоохранения в организациях, имеющих лицензию на осуществление медицинской деятельности.
V. ОРГАНИЗАЦИЯ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
5.1.Структура и штатная численность отдела утверждается руководителем департамента здравоохранения Новосибирской области.
5.2. Отдел возглавляет начальник отдела, назначаемый на должность и освобождаемый от должности приказом руководителя департамента здравоохранения Новосибирской области в соответствии с законодательством о государственной гражданской службе Российской Федерации и Новосибирской области.
5.3. Начальник отдела имеет заместителя, назначаемого на должность и освобождаемого от должности приказом руководителя департамента здравоохранения Новосибирской области в соответствии с законодательством о государственной гражданской службе Российской Федерации и Новосибирской области.
5.4. Начальник отдела:
1) согласовывает должностные регламенты государственных гражданских служащих
2) представляет к назначению на должности и освобождению от должности работников отдела в соответствии с действующим законодательством
3) представляет сотрудников к поощрению и дисциплинарным взысканиям в соответствии с действующим законодательством
4) вносит предложения об изменении структуры и штатного расписания отдела
5.5. Начальник отдела несет персональную ответственность за выполнение возложенных на отдел задач.
а). лицензирования медицинской деятельности организаций муниципальной и частной систем здравоохранения (за исключением деятельности по оказанию высокотехнологичной медицинской помощи), фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптеками федеральных организаций здравоохранения), деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ ( за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптеками федеральных организаций здравоохранения);
б) контроля за соответствием качества оказываемой медицинской помощи установленным федеральным стандартам в сфере здравоохранения (за исключением контроля качества оказания высокотехнологичной медицинской помощи, а также медицинской помощи, оказываемой в федеральных организациях здравоохранения).
1.2. Отдел руководствуется в своей деятельности Конституцией Российской Федерации, Федеральными законами, Указами и распоряжениями Президента РФ, постановлениями и распоряжениями Правительства РФ, законами и иными нормативными и правовыми актами Новосибирской области, постановлениям и распоряжениями Губернатора Новосибирской области, приказами и нормативными документами Министерства здравоохранения и социального развития РФ и настоящим положением.
1.3. Отдел осуществляет свою деятельность во взаимодействии со структурными подразделениями администрации области, структурными подразделениями департамента здравоохранения, Новосибирским областным фондом обязательного медицинского страхования, органами местного самоуправления и иными организациями.
II. ЗАДАЧИ ОТДЕЛА
Основными задачами отдела являются:
1. контроль за соответствием качества оказываемой медицинской помощи установленным федеральным стандартам в сфере здравоохранения (за исключением контроля качества оказания высокотехнологичной медицинской помощи, а также медицинской помощи, оказываемой в федеральных организациях здравоохранения).
2. Лицензирование следующих видов помощи:
-медицинской деятельности организаций муниципальной и частной систем здравоохранения (за исключением деятельности по оказанию высокотехнологичной медицинской помощи),
-фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптеками федеральных организаций здравоохранения),
-деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ ( за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптеками федеральных организаций здравоохранения).
3. Ведение единого реестра выданных лицензий в единой информационной базе выданных лицензий Росздравнадзора РФ.
III. ФУНКЦИИ ОТДЕЛА
В целях реализации основных задач отдел выполняет следующие функции:
3.1. Организация и проведение проверок качества оказываемой медицинской помощи установленным федеральным стандартам в сфере здравоохранения (за исключением контроля качества оказания высокотехнологичной медицинской помощи, а также медицинской помощи, оказываемой в федеральных организациях здравоохранения).
3.2. Прием, и подготовка на рассмотрение комиссией по лицензированию документов лицензиатов (соискателей лицензии) на предоставление лицензий на осуществление следующих видов помощи:
-медицинской деятельности организаций муниципальной и частной систем здравоохранения (за исключением деятельности по оказанию высокотехнологичной медицинской помощи),
-фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптеками федеральных организаций здравоохранения),
-деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптеками федеральных организаций здравоохранения).
3.3. Проведение проверки полноты сведений о соискателе лицензии, содержащихся в представленных соискателем лицензии заявлении и документах, а также проверку возможности выполнения соискателем лицензии лицензионных требований и условий.
3.4. Оформление и выдача лицензий. Прием и переоформление документов, подтверждающих наличие лицензии.
3.5. Ведение реестра выданных лицензий на право осуществлять фармацевтическую, медицинскую деятельность и деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ в рамках программного продукта.
3.6. Ведение дел лицензиатов в соответствии с установленными требованиями.
3.7. Контроль за соблюдением лицензиатами при осуществлении лицензируемых видов деятельности соответствующих лицензионных требований и условий
3.8. Предоставление в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сведений о лицензиях, выданных в соответствии с переданными полномочиями, а также иной информации, предусмотренной нормативными правовыми актами Министерства здравоохранения и социального развития РФ.
3.9. Подготовка материалов на приостановление действия лицензий при выявлении нарушений исполнения лицензионных требований и условий, на возобновление действия лицензий в случае административного приостановления деятельности лицензиатов, аннулирование лицензий в соответствии с установленным порядком.
3.10. Предоставление сведений из реестров лицензий в соответствии с поступившими запросами.
3.11. Предоставление возможности соискателям лицензии или лицензиатам ознакомиться любым доступным способом с положением о лицензировании конкретных видов деятельности, перечнем технических регламентов и иных нормативных правовых актов Российской Федерации, устанавливающих обязательные требования к лицензируемым видам деятельности, формами заявлений и документами, которые предоставляются для получения, переоформления лицензии, порядком проведения лицензирования.
IV. ПРАВА ОТДЕЛА
Для реализации своих функций отдел имеет право:
4.1. Запрашивать и получать в установленном порядке информацию, необходимую для решения задач отдела.
4.2. Пользоваться информационными банками данных администрации области и областных исполнительных органов государственной власти, муниципальных органов власти, Минздравсоцразвития РФ, Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития РФ.
4.3. Проводить проверки деятельности лицензиатов на предмет ее соответствия лицензионным требованиям и условиям.
4.4.запрашивать у лицензиатов необходимые объяснения и документы при проведении проверок, составлять на основании результатов проверок акты, с указанием выявленных нарушений.
4.5. готовить материалы на приостановление действия лицензий при выявлении нарушений исполнения лицензионных требований и условий, на возобновление действия лицензий в случае административного приостановления деятельности лицензиатов, аннулирование лицензий в соответствии с установленным порядком.
4.6. проводить проверки соответствия качества оказываемой медицинской помощи установленным федеральным стандартам в сфере здравоохранения в организациях, имеющих лицензию на осуществление медицинской деятельности.
V. ОРГАНИЗАЦИЯ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
5.1.Структура и штатная численность отдела утверждается руководителем департамента здравоохранения Новосибирской области.
5.2. Отдел возглавляет начальник отдела, назначаемый на должность и освобождаемый от должности приказом руководителя департамента здравоохранения Новосибирской области в соответствии с законодательством о государственной гражданской службе Российской Федерации и Новосибирской области.
5.3. Начальник отдела имеет заместителя, назначаемого на должность и освобождаемого от должности приказом руководителя департамента здравоохранения Новосибирской области в соответствии с законодательством о государственной гражданской службе Российской Федерации и Новосибирской области.
5.4. Начальник отдела:
1) согласовывает должностные регламенты государственных гражданских служащих
2) представляет к назначению на должности и освобождению от должности работников отдела в соответствии с действующим законодательством
3) представляет сотрудников к поощрению и дисциплинарным взысканиям в соответствии с действующим законодательством
4) вносит предложения об изменении структуры и штатного расписания отдела
5.5. Начальник отдела несет персональную ответственность за выполнение возложенных на отдел задач.
